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當前位置:首頁 > 技術文章 > 藍景密封性測試儀GMP審計追蹤+四級權限管理,合規可溯源
普通經濟型密封性測試儀普遍缺少合規化數據管理體系,無用戶權限分級、無操作日志記錄,設備操作、參數修改、數據刪除無任何痕跡,無法滿足醫藥、醫療器械、食品藥企GMP審核規范。多數低端機型數據無自動留存功能,斷電即丟失數據,人工手抄記錄誤差大、易篡改,檢測臺賬不規范、不可溯源,遇到藥監督查、質量溯源、體系審核時無法提供有效憑證。同時設備無審計追蹤功能,無法追溯操作人員、操作時間、參數修改記錄,數據完整性、合規性不達標,僅能用于簡易篩查,無法用于正規質檢備案與體系認證。
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