在制藥、食品、微電子等高度監(jiān)管行業(yè)，檢測(cè)數(shù)據(jù)的完整性、真實(shí)性、可追溯性，是行業(yè)合規(guī)核查的核心要點(diǎn)，傳統(tǒng)TOC分析儀數(shù)據(jù)記錄不全、操作不可追溯、易篡改等問題，極易導(dǎo)致企業(yè)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，面臨處罰與生產(chǎn)停滯。藍(lán)景自主研發(fā)TOC總有機(jī)碳分析儀，將數(shù)據(jù)完整性貫穿設(shè)計(jì)全流程，打造全鏈路可追溯數(shù)據(jù)管理體系，完-美契合GMP/GLP/CFR 21 Part 11規(guī)范，徹-底解決企業(yè)數(shù)據(jù)合規(guī)痛點(diǎn)，讓每一組數(shù)據(jù)都真實(shí)可查、全程可控。
儀器內(nèi)置專業(yè)審計(jì)追蹤（Audit Trail）系統(tǒng)，自動(dòng)記錄設(shè)備所有關(guān)鍵操作，包括用戶登錄、樣品檢測(cè)、參數(shù)校準(zhǔn)、系統(tǒng)設(shè)置修改、數(shù)據(jù)導(dǎo)出打印等每一個(gè)細(xì)節(jié)，同步綁定操作人員賬號(hào)、操作時(shí)間、操作內(nèi)容，形成完整操作日志，全程不可篡改、不可刪除，一旦出現(xiàn)數(shù)據(jù)異常，可快速追溯源頭，明確操作責(zé)任，完-美滿足藥監(jiān)、質(zhì)檢等部門的核查要求。
采用三級(jí)用戶權(quán)限分級(jí)管理，分為管理員、操作員、觀察員三個(gè)等級(jí)，不同權(quán)限對(duì)應(yīng)不同操作功能，管理員可設(shè)置賬號(hào)、管控權(quán)限，操作員負(fù)責(zé)日常檢測(cè)，觀察員僅可查看數(shù)據(jù)，杜絕越權(quán)操作、數(shù)據(jù)篡改，層層把控操作安全，保障數(shù)據(jù)真實(shí)性。本地超大容量存儲(chǔ)，可保存10萬組以上完整檢測(cè)數(shù)據(jù)、圖譜曲線、操作記錄，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)穩(wěn)定不丟失，長(zhǎng)期歸檔無壓力，滿足行業(yè)長(zhǎng)期數(shù)據(jù)追溯需求。
數(shù)據(jù)傳輸與輸出全程規(guī)范可控，支持Wi-Fi、以太網(wǎng)、USB多通道傳輸，數(shù)據(jù)上傳過程加密，防止泄露與篡改，可直接對(duì)接企業(yè)LIMS系統(tǒng)、質(zhì)量管控平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)集中管理、遠(yuǎn)程審核。內(nèi)置高速熱敏打印機(jī)，打印報(bào)告包含檢測(cè)結(jié)果、校準(zhǔn)信息、操作人、時(shí)間戳、二維碼等完整信息，報(bào)告格式規(guī)范，直接用于合規(guī)歸檔、現(xiàn)場(chǎng)核查，無需額外整理。
儀器軟件系統(tǒng)深度適配數(shù)據(jù)完整性要求，界面清晰、操作留痕，所有數(shù)據(jù)修改、校準(zhǔn)操作均有記錄，從檢測(cè)到歸檔全流程閉環(huán)管理，徹-底杜絕數(shù)據(jù)造假、漏記、丟失等問題。藍(lán)景始終嚴(yán)守合規(guī)底線，針對(duì)高度監(jiān)管行業(yè)數(shù)據(jù)痛點(diǎn)，打造專業(yè)合規(guī)的TOC檢測(cè)設(shè)備，不僅保障檢測(cè)精度，更筑牢數(shù)據(jù)合規(guī)防線，幫助企業(yè)輕松應(yīng)對(duì)各類合規(guī)核查，規(guī)避數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)管控。
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